Descrierea produselor
Ce este Capecitabina?
Pulbere de capecitabinăeste un promedicament care este transformat progresiv în metabolitul activ 5-fluorouracil (5-FU) în organism prin acțiunea mai multor enzime pentru a-și exercita efectul.Capecitabină APIeste o substanță solidă care există sub formă de pulbere cristalină albă sau aproape albă. Denumirea sa chimică este 5’-deoxi-5-fluor-N-[(pentiloxi)carbonil]-citidină. Este un analog de pirimidină, ceea ce înseamnă că este similar structural cu pirimidină. Formula sa moleculară este C15H22FN3O6, iar greutatea sa moleculară este de 359,35 g/mol. Numărul CAS pentru capecitabină este154361-50-9. Este ușor solubil în apă și ușor solubil în alcool (etanol).
Istoricul dezvoltării capecitabinei este următorul:
Începutul anilor 1980: A fost sintetizat pentru prima dată și supus evaluării farmacologice inițiale în cadrul cercetărilor efectuate de compania farmaceutică Roche.
1997: Au început studiile clinice ale acestuia. În timpul acestor studii, cercetătorii au descoperit că acesta a prezentat o eficacitate comparabilă cu administrarea intravenoasă de 5-fluorouracil (5-FU), dar cu o tolerabilitate mai mare și o cale de administrare mai convenabilă.
1998: Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat comercializarea acestuia.
Cercetări ulterioare și îmbunătățiri: De-a lungul timpului, cercetările asupra acesteia au continuat cu scopul de a optimiza doza, regimurile de tratament și strategiile de terapie combinată pentru a spori eficacitatea și a reduce efectele secundare.
Pe scurt, odată cu cercetările și practicile clinice ulterioare, ne putem aștepta la îmbunătățiri continue și la o înțelegere mai profundă a acesteia și a aplicațiilor sale.
Informatii de baza:
|
Numele produsului |
Capecitabină |
|
Nume chimic |
5’-deoxi-5-fluor-N-[(pentiloxi)carbonil]-citidină |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
MDL nr. |
MFCD00930626 |
|
Puritate |
99 la sută |
|
Stabilitate |
Grajd |
|
Aplicație |
Gradul de medicină și gradul de cercetare. |
|
Ambalare |
La cererea dumneavoastra |
|
Depozitare |
Temperatura camerei. |
|
Formula structurala |
|
Standard de calitate:
|
Elemente de testare |
Specificații |
Rezultat |
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă până la aproape albă. |
Pulbere cristalină alb murdar |
|
Solubilitate |
Solubil liber în metanol; solubil în acetonitril și în alcool. Puțin solubil în apă. |
Se conformează |
|
Identificare |
Absorbție în infrastructură |
Se conformează |
|
|
Timpul de retenție al vârfului major din cromatograma testului corespunde cu cel din cromatograma standardului de referință. |
Se conformează |
|
Determinarea apei |
Mai mic sau egal cu 0,3 procente |
0,02 procente |
|
Rotație optică |
plus 96.0 grad ~ plus 100.0 grad |
plus 97,5 grade |
|
Rezidu la aprindere |
Mai mic sau egal cu 0,1 procente |
0,01 procente |
|
Metale grele |
Mai mică sau egală cu 20 ppm |
Se conformează |
|
Substante inrudite |
Compusul A înrudit cu capecitabină Mai puțin sau egal cu 0,3 la sută |
ND |
|
|
Compusul B înrudit cu capecitabină Mai mic sau egal cu 0,3 la sută |
0,03 la sută |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5′-deoxi-5-fluorocitidină Mai mică sau egală cu 0,10 la sută |
0,02 procente |
|
|
5-Deoxi-5-fluor-N{4-({2-metil-1-butiloxicarbonil)citidină plus 5-Deoxi-5-fluor-{4-({3-metil-1-butiloxicarbonil)citidină Mai mic sau egal cu 0,5 procente |
ND |
|
|
[{{0}}[{5-Deoxi-3-O-({{5-deoxi- -D-ribofuranozil ){- -D-ribofuranozil ]{-5-fluor{-2-oxo{-1,{2-dihidropirimidin}{12}dihidropirimidinil{12}acidul estecarboxil{12}{12}dihidropirimidin{1}equal{1}acid{10}({9}) 0,3 la sută |
ND |
|
|
[{{0}}[{5-Deoxi-2-O-({{5-deoxi- -D-ribofuranozil ){- -D-ribofuranozil ]{-5-fluoro{{-2-oxo-1,{2-dihidropirimidinil{12}dihidropirimidinil{12}dihidropirimidinil{12}dihidropirimidin{1}esteremic{12}acidul{12}dihidropirimidin}{15}}} 0,2 la sută |
ND |
|
|
Compusul C înrudit cu capecitabină Mai mic sau egal cu 0,3 la sută |
ND |
|
|
[{{0}}[{5-Deoxi-2-O-({{5-deoxi- -D-ribofuranozil ){- -D-ribofuranozil ]{-5-fluoro{{-2-oxo-1,{2-dihidropirimidinil{12}dihidropirimidinil{12}dihidropirimidinil{12}dihidropirimidin{1}esteremic{12}acidul{12}dihidropirimidin}{15}}} 0,3 la sută |
ND |
|
|
2,3-Di-O-acetil-5-deoxi-5-fluoro-N{4-(pentiloxicarbonil) citidină Mai mică sau egală cu 0,1 la sută |
ND |
|
|
Impuritate individuală nespecificată Mai mică sau egală cu 0,1 procente |
0,03 la sută |
|
|
Total impurități Mai puțin sau egal cu 1,5 la sută |
0,10 la sută |
|
Test |
98,0 la sută ~102,0 la sută pe bază anhidră și fără solvenți |
99,9 la sută |
|
Concluzie: Toate rezultatele sunt conforme cu cerințele USP |
||
|
Ambalare si depozitare: Păstrați în recipiente etanșe. A se pastra la temperatura camerei controlata. |
||
Numai pentru uz comercial sau de cercetare, nu furnizare pentru nicio persoană!
Stabilitate:
Pulbere de capecitabinăstabilitatea este influențată de mai mulți factori. Iată informațiile detaliate despre stabilitate:
Temperatura: este relativ stabilă la temperatura camerei. În general, se recomandă să-l păstrați în intervalul de temperatură de la 15 grade la 30 grade (59 grade F la 86 grade F). Evitați expunerea la temperaturi extrem de ridicate sau scăzute.
Umiditate: Este sensibil la umiditate. Este important să-l păstrați într-un mediu uscat pentru a preveni absorbția umidității și reacțiile de hidroliză. Se recomanda depozitarea intr-un loc cu umiditate relativa care nu depaseste 65%.
Lumină: este fotosensibilă, în special la lumina UV. Prin urmare, trebuie depozitat în recipiente rezistente la lumină, ferit de lumina directă a soarelui.
Instabilitate chimică: Poate reacționa cu alte substanțe chimice, ducând la degradare sau instabilitate. Prin urmare, în timpul depozitării și utilizării, se recomandă evitarea contactului cu agenți oxidanți, substanțe acide și ionii metalici.
Pe lângă acești factori, ambalarea și etanșarea adecvată sunt, de asemenea, importante pentru menținerea stabilității acestuia. Depozitați-l în recipiente bine sigilate pentru a preveni expunerea la aer, umiditate sau contaminanți. În rezumat, pentru a-i asigura stabilitatea, trebuie depozitat într-un mediu uscat, răcoros și protejat de lumină și ținut departe de umiditate, temperaturi ridicate, lumină și substanțe nocive.
Depozitare:
Condițiile de păstrare pentru capecitabină sunt următoarele:
Temperatura: Păstrați-l la temperatura camerei, recomandată de obicei în intervalul de 15 grade până la 30 grade (59 grade F până la 86 grade F).
Ambalare: Asigurați-vă că este depozitat într-un recipient uscat și bine sigilat. Ambalajul original este cea mai bună alegere, deoarece sunt concepute special pentru a proteja stabilitatea medicamentului.
Protecție la lumină: este fotosensibil și expunerea la lumină poate provoca degradarea acesteia. Prin urmare, în timpul depozitării, trebuie păstrat în recipiente protejate de lumină cât mai mult posibil pentru a minimiza impactul expunerii la lumină.
Umiditate: este sensibil la umiditate și poate absorbi ușor umiditatea și poate suferi reacții de hidroliză. Pentru a evita acest lucru, trebuie depozitat într-un mediu uscat și asigurați-vă că recipientul este bine sigilat.
Locul de depozitare: Păstrați-l într-un loc ferit de umiditate, surse de căldură și substanțe chimice nocive.
Vă rugăm să rețineți că aceste recomandări de depozitare sunt pentru referință generală. Condițiile specifice de depozitare pot varia în funcție de marcă, producător sau cerințele specifice ale medicamentului.
Ambalare și transport
Ambalare:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Transport:
|
Mai mic sau egal cu 50 kg |
Prin expres ușă în ușă Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS etc. Rapid și convenabil |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Pe calea aerului Rapid și ieftin |
|
|
Mai mare sau egal cu 200 kg |
Pe mare Cel mai ieftin mod |
|
|
Sau ca cerința dvs. de a alege cel mai ieftin mod sau cel mai rapid. |
||
Termen de plata
De ce să alegi Xi'an Yihui?
Biroul de vânzări al companiei Xi 'an Yihui, echipamente de producţie
Compania Xi'an Yihui are un nivel ridicat de capacitate de cercetare și dezvoltare
Echipamente și tehnologie avansată de producție ale companiei Xi 'an Yihui
Compania Xi'an Yihui are un serviciu post-vânzare perfect
Compania Xi'an Yihui care aderă la conceptul de responsabilitate socială și dezvoltare durabilă, în procesul de producție și management se concentrează întotdeauna pe protecția mediului, siguranța calității și responsabilitatea socială, pentru a promova dezvoltarea durabilă a întreprinderii ca obiectiv.
Pe scurt, ca aPulbere de capecitabină fabrică, vom oferi clienților de înaltă calitateCapecitabină APIsi servicii profesionale.
Tag-uri populare: pulbere de capecitabină, producători de pulbere de capecitabină din China, furnizori, fabrică
