Descrierea produselor
Ce este Posaconazolul?
Pulbere de posaconazoleste o materie primă chimică. Formula sa moleculară este C37H42F2N8O4, masa sa moleculară relativă este de 700,8 g/mol, iar numărul său CAS este171228-49-2.
Structura sa chimică include mai multe unități structurale, cum ar fi inelul triazol, inelul benzofuran, inelul aromatic, oxima și acidul carboxilic. Molecula are stereoizomeri cauzați în principal de doi centri chirali. Este o pulbere albă sau aproape albă. Este insolubil în apă, solubil în etanol, acetonă, diclormetan și metanol.
După administrare orală sau intravenoasă,Posaconazol APIeste supus metabolismului în ficat pentru a produce metaboliți activi cu activitate antifungică mai puternică. Produsele metabolice ale medicamentului sunt excretate în principal prin rinichi și parțial excretați prin ficat și căile biliare.
Este un medicament antifungic cu spectru larg care își exercită efectul fungicid interferând cu sinteza pereților și membranelor celulare fungice. Are activitate fungicidă de înaltă eficiență împotriva diferitelor ciuperci și este utilizat pe scară largă pentru a trata infecțiile fungice, cum ar fi candidoza orală, aspergiloza pulmonară, criptococoza și mucormicoza.
A fost dezvoltat de Pfizer. Următorul este istoricul dezvoltării sale:
În 1998, Pfizer a început să-l dezvolte.
În 2003, a intrat în etapa de testare clinică.
În 2006, a fost aprobat de FDA pentru forma de suspensie orală pentru tratamentul infecțiilor fungice refractare.
În 2013, a fost aprobat de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru a trata infecțiile care sunt ineficiente sau intolerabile la alte medicamente antifungice, inclusiv aspergiloza, infecția cu candida și Criptococoza.
În 2014, a fost aprobat de FDA.
A trecut prin multe studii clinice, inclusiv studii de tratament pentru aspergiloză pulmonară, criptococoză, pneumonie cu micoplasmă și alte infecții. În aceste studii clinice, a demonstrat o bună activitate antifungică și toleranță. A devenit unul dintre medicamentele importante pentru tratarea infecțiilor fungice refractare și prevenirea infecțiilor.
Informatii de baza:
|
Numele produsului |
Posaconazol |
|
Alt nume |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R){-5-(2,4-difluorfenil)tetrahidro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-3-furilmetoxi]fenil)piperazin-1-il]fenil}-2-[( acid 2S,3S)-2-hidroxipentan-3-il]-2,{4-dihidroxipirimidin{-5-carboxilic |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL nr. |
MFCD00941162 |
|
Puritate |
99% |
|
Stabilitate |
stabil atunci când este depozitat în condiții adecvate. |
|
solubilitate |
Puțin solubil în apă |
|
Aplicație |
Gradul medical sau folosit pentru cercetare. |
|
Ambalare |
La cererea dumneavoastra |
|
Depozitare |
Temperatura camerei. |
|
Formula structurala |
|
Standard de calitate:
|
Articol |
Specificație |
Rezultate |
|
Aspect |
Pulbere albă până la albă |
Se conformează |
|
Solubilitate |
Solubil în diclormetan și practic insolubil în apă |
Se conformează |
|
Identificare |
IR Spectrul de absorbție în infraroșu al probei trebuie să fie concordant cu cel al posaconazolului (forma -1) spectrului standard |
Se conformează |
|
|
HPLC Timpul de retenție al vârfului major din cromatograma probei corespunde cu cel din cromatograma preparatului standard |
Se conformează |
|
Rotatie specifica |
-24,5 grade până la -28,5 grade （bază anhidră）(C=1, în acetonă) |
-26.6. grad |
|
Testare prin HPLC |
98%-102% (bază anhidră) |
98.8% |
|
Compuși înrudiți |
Compus tozilat NMT0,1% |
N.D |
|
|
Hidroxi triazol NMT0,1% |
N.D |
|
|
Posaconazol benzilat NMT0,1% |
0.07% |
|
|
Orice impurități individuale NMT0,2% |
0.17% |
|
|
Total impurități NMT1.0% |
0.38% |
|
|
izomer SSRR NMT0,1% |
N.D |
|
Puritate chirală prin HPLC |
RRRS izomer NMT0,1% |
N.D |
|
|
RRRR izomer NMT0,1% |
N.D |
|
|
Izomerul tatal NMT1.0% |
0.014% |
|
Conținut de apă (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
|
Metale grele |
NMT10ppm |
Se conformează |
|
Pierdere prin uscare |
NMT0,5% |
0.01% |
|
Concluzie |
Produsul testat respectă specificația |
|
Numai pentru uz comercial sau de cercetare, nu furnizare pentru nicio persoană!
Stabilitate & Depozitare
Posaconazolpudraeste o substanță stabilă cu o bună stabilitate termică și stabilitate la lumină, care poate fi depozitată mulți ani în condiții normale de depozitare. Este relativ stabil în condiții acide, dar instabil în condiții alcaline. va suferi degradare in conditii alcaline. În plus, este instabil și în apă. deci ar trebui evitată de la expunerea directă la apă sau medii cu umiditate ridicată. În timpul procesului de preparare, trebuie avută grijă pentru a preveni contactul cu factori precum oxidanții, agenții reducători și ionii metalici pentru a evita afectarea stabilității acestuia. Înainte de utilizare, verificați cu atenție magazinul și utilizați conform instrucțiunilor pentru a asigura calitatea și eficacitatea acestuia.
Condițiile de depozitare trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:
Temperatura: ar trebui depozitat într-un mediu de 15-30 grade Celsius, evitând temperaturile excesiv de ridicate sau scăzute, prevenind totodată expunerea directă la radiațiile UV.
Umiditate: Trebuie depozitat într-un loc uscat și ventilat, evitând umiditatea și mediile cu umiditate ridicată.
Ambalare: Ar trebui să fie depozitat etanș, păstrând ambalajul intact și nedeteriorat.
Altele: Când depozitați, evitați contactul cu oxidanți, reductori, ioni metalici și alte substanțe pentru a preveni reacțiile chimice inutile și pentru a afecta calitatea și eficacitatea medicamentului.
Pe scurt, la depozitare, trebuie avută grijă pentru a evita impactul temperaturii extreme, umidității și alți factori de mediu pentru a asigura calitatea și stabilitatea acestuia.
Ambalare și transport
Ambalare:
|
1 ~ 2 kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Transport:
|
Mai mic sau egal cu 50 kg |
Prin expres ușă în ușă Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS etc. Rapid și convenabil |
|
|
50 kg ~ 200 kg |
Pe calea aerului Rapid și ieftin |
|
|
Mai mare sau egal cu 200 kg |
Pe mare Cel mai ieftin mod |
|
|
Sau ca cerința dvs. de a alege cel mai ieftin mod sau cel mai rapid. |
||
Termen de plata
De ce să alegi Xi'an Yihui?
Pe scurt, în calitate de fabrică care produce ingredient farmaceutic activ Posaconazol (API), respectăm întotdeauna principiul calității în primul rând, asigurându-ne că procesul de producție este în conformitate cu reglementările și standardele relevante. luăm o serie de măsuri pentru a asigura stabilitatea, puritatea ridicată și absența impuritățilorPulbere de posaconazol, oferind astfel clienților produse de cea mai bună calitate.
Biroul de vânzări al companiei Xi 'an Yihui, echipamente de producţie
Compania Xi'an Yihui are un nivel ridicat de capacitate de cercetare și dezvoltare
Echipamente și tehnologie avansată de producție ale companiei Xi 'an Yihui
Serviciu post-vânzare perfect
Tag-uri populare: pulbere de posaconazol, China producători de pulbere de posaconazol, furnizori, fabrică
